Поиск по сайту



Интересы пациентов на первом месте: организации подписали рамочное соглашение об этическом взаимодействии

10 октября 2014 года г. Минск

Соглашение об этическом сотрудничестве между общественными организациями пациентов, общественными и профессиональным организациями медицинских и фармацевтических работников, и фармацевтических производителей

Рамочное соглашение (далее – Соглашение), принятое для этического сотрудничества между общественными организациями пациентов, общественными и профессиональными организациями медицинских и фармацевтических работников и фармацевтических производителей с целью поддержки качественного лечения пациентов.

Данное Соглашение не претендует на всеохватность аспектов и не стремится быть всеобъемлющим, а также не представляет собой унифицированную общую политику вышеуказанных организаций.

Принципы деятельности организаций-участников, определенные в их Уставах и Кодексах могут содержать подробные обязательства каждой организации и предлагать более разнообразную и полную информацию, касающейся вопросов, связанных с улучшением качества здоровья пациентов.

Преамбула

Сложная и быстро меняющаяся среда здравоохранения обуславливает необходимость быстрого решения неотложных проблем, что в свою очередь не может быть решено без тесного и продуктивного сотрудничества между всеми партнерами для обеспечения надлежащего качества лечения пациентов.

Международные кодексы надлежащей этической практики в качестве фундамента такого сотрудничества были утверждены еще в 80-х годах 20 столетия, в том числе и первый кодекс фармацевтической маркетинговой практики IFPMA в 1981 году и этические критерии для рекламы лекарственных препаратов ВОЗ в 1985 году. С тех пор наблюдается неуклонный прогресс для обеспечения надлежащего взаимодействия и этической рекламы лекарственных средств во всем мире, в том числе путем саморегулирования и создания таких инструментов, как кодексы этической практики. Они подчеркивают необходимость для организаций пациентов, медицинских и фармацевтических работников, а также фармацевтических производителей работать вместе на благо пациентов, признавая профессиональные роли друг друга в контексте цепочки оказания услуг в здравоохранении и поддержания их профессиональной независимости на высоком этическом уровне.

В письме от   06.09.2006 г. №12-2-08/3061 Министерство здравоохранения Республики Беларусь  одобрило Положение Кодекса маркетинговой практики Ассоциации международных фармацевтических производителей разработанного и утвержденного для членов Ассоциации и предложило всем субъектам хозяйствования, получившим лицензию на медицинскую или фармацевтическую деятельность, также соблюдать положение данного Кодекса до разработки и утверждения государственного нормативно-правового акта в этой области.

Существует важная связь между пациентами, медицинскими, фармацевтическими работниками и фармацевтическими производителями, и их организациями в обеспечении лучших решений для медико-санитарных потребностей пациентов в которой каждый партнер играет свою уникальную роль и несет ответственность за то, чтобы пациенты получали наиболее соответствующий уход.

Соглашение является действующим документом и открыто для всех ключевых партнеров, которые одобряют его и желают внести свой вклад в его развитие.

Цель и основополагающие принципы

Участники Соглашения заявляют, что они готовы работать как партнеры, которые обладают равными правами и ответственностью в области сотрудничества с целью улучшения доступа пациентов к получению качественной медицинской помощи.

Общая приверженность организаций, представляющих интересы пациентов, медицинских и фармацевтических работников, а также фармацевтических производителей постоянному совершенствованию здравоохранения гарантирует, что в сотрудничестве с заинтересованными сторонами все пациенты получат соответствующее качественное лечение.

Соглашение предусматривает осуществление посредством этического сотрудничества следующих принципов в порядке приоритета:

  1. Интересы пациентов.
  2. Поддержка этических исследований и инноваций.
  3. Обеспечение независимости и этического поведения.
  4. Установление прозрачности и отчетности.

Обеспечение приоритета интереса пациентов

Пациенты должны быть проинформированы и иметь право, наряду с их врачами, принимать решение о наиболее подходящем варианте лечении для их индивидуальных потребностей в сфере здравоохранения и ответственно участвовать в использовании ресурсов здравоохранения и управлении собственным здоровьем. В этом отношении медицинские работники должны обеспечить наличие подходящих вариантов лечения, которые они предлагают для пациентов. В свою очередь, фармацевтические производители обязаны предоставлять точную, правдивую и полную научную информацию о своей продукции таким образом, чтобы ответственное использование лекарственных средств было возможным.

Стороны придерживаются понимания, что ответственное самолечение с применением безрецептурных лекарственных средств пациентами может осуществляться только для лечения легких расстройств при наличии полной информации о свойстве лекарственного средства.

Оптимальное взаимодействие сторон – работа в качестве партнеров, как на индивидуальном уровне, так и на уровне организации, в качестве необходимого условия, что этическое сотрудничество между пациентами, медицинскими и фармацевтическими работниками и фармацевтическими производителями будет направлено на поддержку пациентов и их врачей в принятии лучшего решения относительно лечения.

Партнерство – все партнеры, работающие в сфере здравоохранения, имеют право и обязаны сотрудничать в целях улучшения доступа к качественному здравоохранению и обслуживанию. Установление этических партнерских отношений предоставит большие выгоды для пациента.

Поддержка этических исследований и инноваций

Партнеры поощряют клинические и соответствующие иные научные исследования, проводимые с целью выработки новых знаний об эффективном и адекватном использовании лекарственных средств.

Клинические исследования – все исследования на человеке должны быть законными и иметь научную цель. Они должны быть направлены на улучшение показателей здоровья и быть этичными, в том числе участники исследований должны быть надлежащим образом проинформированы о задачах и целях исследования.

Объективные клинические результаты – должны гарантировать, что компенсация за исследования уместна и не нарушает объективные клинические результаты исследования.

Обеспечение независимости и этики поведения

Взаимодействия всегда должны быть этическими, уместными и профессиональными.

Подарки – ничто не должно быть предложено или предоставлено в порядке, или на условиях, которые могут оказать ненадлежащее влияние на поведение. Ни финансовые вознаграждения, ни вещественные подарки не должны требоваться, предлагаться, или приниматься в обмен на назначение, рекомендации, распространение или введение лекарственных средств.

Спонсорство – цель и направленность всех симпозиумов, конгрессов, научных или профессиональных встреч для работников здравоохранения и организаций пациентов должны обеспечивать получение научной или образовательной информации. Основная цель мероприятия должна заключаться в продвижении знаний и все материалы, и их содержание должны быть сбалансированы и объективны. Все мероприятия должны проводиться в подходящих местах. Прохладительные напитки и / или блюда, связанные с основной целью могут быть предоставлены участникам мероприятия в пределах разумного.

Членство – деловые и профессиональные отношения между партнерами не должны необоснованно влиять на их деятельность, вредить их профессиональной целостности или их обязательствам перед пациентами.

Обеспечение прозрачности и отчетности

Деловые договоренности и отношения должны уважать профессиональную честность и быть прозрачными.

Партнеры поддерживают прозрачность и подотчетность своей индивидуальной и совместной деятельности.

Плата за услуги – совместная работа по обеспечению того, что все механизмы, требующие финансовой компенсации за услуги, такие как консультации или клинические исследования, имеют законную цель и письменный договор или соглашение, составленный до предоставления услуг. Вознаграждение за оказанные услуги должно быть соизмеримо с предоставленными услугами.

Прозрачность клинических исследований – придерживаться обещания раскрыть как положительные, так и отрицательные результаты исследований по оценке лекарственного препарата, других продуктов и услуг. Клинические исследования у пациентов и связанные с ними результаты должны быть прозрачными, уважая конфиденциальность пациента.

Реализация Соглашения, механизмы мониторинга и отчетности

Участники Соглашения могут разработать самостоятельно кодексы и принципы этического сотрудничества и взаимодействия и обеспечить их эффективное осуществление.

Системы для мониторинга и сообщения о нарушениях установленных норм должны быть разработаны в целях поддержки этических норм и обеспечения подотчетности как на институциональном, так и на индивидуальном уровне. Они могут включать, например, публичные заявления с подробностями соглашения о сотрудничестве и механизмы внешнего обзора.

 

ОО "Белорусская ассоциация врачей"

 

Ассоциация международных фармацевтических производителей

 

Республиканское общественное объединение фармацевтических работников "ФАРМАБЕЛ"

 

Белорусское общественное объединение медицинских сестер

 

Республиканское Общественное Объединение «Белорусская организация больных мукополисахаридозом и другими редкими генетическими заболеваниями»

 

Социально-просветительское общественное объединение "Вместе против гепатита"

 

Общественное объединение потребителей психиатрических услуг

 

Общественное объединение "Белорусская Ассоциация Больных Гемофилией"

 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

РЕГИСТРАЦИЯ



У меня гепатит!
 
Как вы оцениваете работу инфекционистов, гепатологов РБ?
 
Позволяют ли ваши доходы лечиться Пегасисом или Пегинтроном?